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Anastrozol 1MG TABLETAS Transcripción PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ® ARIMIDEX 1 mg comprimidos / tabletas de 1mg ANASTROZOL (anastrozol) Este producto está disponible como cualquiera de los anteriores, sino que se refiere como Arimidex durante el resto de este prospecto. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto 1. Qué Arimidex es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Arimidex 3. Cómo tomar Arimidex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Arimidex 6. contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ARIMIDEX es y lo SE UTILIZA Arimidex contiene una sustancia llamada anastrozol. Esto pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la aromatasa ''. Arimidex se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que han pasado por la menopausia. Arimidex funciona mediante la reducción de la cantidad de la hormona llamada estrógeno que produce su cuerpo. Esto se hace mediante el bloqueo de una sustancia natural (una enzima) en su cuerpo llamado "aromatasa". 2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ARIMIDEX No tome Arimidex • si es alérgico al anastrozol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección titulada "Embarazo y lactancia"). No tome Arimidex si alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Arimidex. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico o enfermera antes de tomar Arimidex: • si todavía tiene períodos menstruales y todavía no ha pasado por la menopausia. • si está tomando un medicamento que contiene el tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógenos (ver la sección llamada 'Otros medicamentos y Arimidex'). • si alguna vez ha tenido una condición que afecta a la fuerza de los huesos (osteoporosis). • si tiene problemas de hígado o los riñones. Si no está seguro de si alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Arimidex. Si ingresa en el hospital, dejar que el personal médico que usted está tomando Arimidex. Otros medicamentos y Arimidex a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye los medicamentos que se compran sin receta y plantas medicinales. Esto se debe a que Arimidex puede afectar la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden tener un efecto sobre Arimidex. No tome Arimidex si ya está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: • Ciertos medicamentos utilizados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos de receptores estrogénicos), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a que estos medicamentos pueden dejar de Arimidex funcione correctamente. • Los medicamentos que contienen estrógeno, como la terapia de reemplazo hormonal (TRH). Si este es su caso, consulte a su médico o farmacéutico. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes: • Un medicamento conocido como un "análogo de LHRH '. Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se usan para tratar el cáncer de mama, ciertas condiciones de salud femenina (ginecológicas), e infertilidad. Embarazo y lactancia No tome Arimidex si está embarazada o en periodo de lactancia. Deja de Arimidex si se queda embarazada, y hable con su médico. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Arimidex no es probable que afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Sin embargo, algunas personas pueden de vez en cuando se siente débil o somnoliento mientras está tomando Arimidex. Si esto le sucede a usted, pregunte a su médico o farmacéutico. Arimidex Arimidex contiene lactosa contiene lactosa que es un tipo de azúcar. Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 3. CÓMO TOMAR ARIMIDEX Siempre tome Arimidex exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. • La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día. • Trate de tomar los comprimidos a la misma hora cada día. • Trague la tableta entera con un vaso de agua. • No importa si se toma Arimidex antes, con o después de las comidas. Siga tomando Arimidex durante el tiempo que su médico o farmacéutico se lo indique. Es un tratamiento a largo plazo y puede que tenga que tomarlo por varios años. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Uso en niños y adolescentes Arimidex no debe administrarse a niños y adolescentes. Si toma más Arimidex del que debiera Si toma más Arimidex que debiera, consulte a un médico inmediatamente. Si olvidó tomar Arimidex Si se olvida de tomar una dosis, tome la siguiente dosis normal. No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar Arimidex No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas) • Dolor de cabeza. • Sofocos. • Sensación enferma (náuseas). • Erupción cutánea. • Dolor o rigidez en las articulaciones. • La inflamación de las articulaciones (artritis). • Sintiéndose débil. • La pérdida de hueso (osteoporosis). Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 personas) • Pérdida de apetito. • Criado o altos niveles de sustancia grasa conocida como el colesterol en la sangre. Esto se observa en un análisis de sangre. • Me siento con sueño. • El síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en las partes de la mano). • Hacer cosquillas, hormigueo o entumecimiento de la piel, pérdida / falta de gusto. • Diarrea. • Estar enfermo (vómitos). • Los cambios en los análisis de sangre que muestran lo bien que funciona su hígado. • El adelgazamiento de su cabello (caída del cabello). • reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo la cara, labios o lengua. • Dolor de huesos. • La sequedad vaginal. • Sangrado de la vagina (por lo general en las primeras semanas de tratamiento - si el sangrado continúa, hable con su médico). • Dolor muscular. Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 personas en 1000) • Los cambios en los análisis de sangre especiales que muestran cómo funciona su hígado (gamma-GT y bilirrubina). • La inflamación del hígado (hepatitis). • La urticaria o urticaria. • El dedo en gatillo (una condición en la que los dedos o el pulgar capturas en una posición doblada). • Aumento de la cantidad de calcio en la sangre. Si experimenta náuseas, vómitos y sed, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera ya que puede necesitar hacerse análisis de sangre. Los efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) • inflamación rara de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas. • Erupción cutánea causada por hipersensibilidad (esto puede ser de reacción alérgica o anafiláctica). • Inflamación de los pequeños vasos sanguíneos que causan coloración rojo o púrpura de la piel. Muy rara vez los síntomas de las articulaciones, el estómago y puede producir dolor en los riñones; esto se conoce como 'la púrpura de Henoch-Schönlein'. Los efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas) • Una reacción en la piel extremadamente grave con úlceras o ampollas en la piel. Esto se conoce como "síndrome StevensJohnson '. • alérgicas (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar. Esto se conoce como 'angioedema'. Si alguno de estos le suceda a usted, llame a una ambulancia o acudir al médico de inmediato - que podría necesitar tratamiento médico urgente. Efectos sobre los huesos Arimidex disminuye la cantidad de la hormona llamada estrógeno que se encuentra en su cuerpo. Esto puede disminuir el contenido mineral de los huesos. Los huesos pueden ser menos fuerte y pueden ser más propensos a las fracturas. Su médico le gestionar estos riesgos de acuerdo con las directrices de tratamiento para la gestión de la salud ósea en las mujeres que han pasado por la menopausia. Usted debe hablar con su médico acerca de los riesgos y las opciones de tratamiento. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE ARIMIDEX • Arimidex no se debe almacenar por encima de 30 ° C. • Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Si su médico le indique que deje de tomar los comprimidos, por favor llevarlos de vuelta a la farmacia para su eliminación segura. Sólo mantener las tabletas si su médico se lo indique. Si los comprimidos se convierten en signos descoloridos o mostrar de cualquier deterioro, debe buscar el consejo de su farmacéutico que le aconsejará qué hacer. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Su medicamento se llama Arimidex. Cada comprimido contiene 1 mg de anastrozol el ingrediente activo, en un blanco de la tableta, redondo codificado 'ADX 1 "en una cara y" A ↓' por el otro. Arimidex también contener lo siguiente: lactosa, macrogol 300, estearato de magnesio, metilhidroxipropilcelulosa, polividona, glicolato sódico de almidón y dióxido de titanio (E171). Arimidex están disponibles como envases tipo blister de 28 comprimidos. PL Nº 15814/0550 Arimidex tabletas de 1mg / anastrozol 1 mg Comprimidos Este producto es fabricado por AstraZeneca UK Ltd, Macclesfield, Cheshire y es proceder de dentro de la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto que es: O. P.D. Laboratories Ltd, Unidad 6 colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR. revisión folleto y fecha de emisión (Ref.) 03/24/2014. Arimidex ® es una marca registrada del grupo de compañías AstraZeneca. Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio por favor llame al 01923 332 796. PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ® ARIMIDEX 1 mg comprimidos / tabletas de 1mg ANASTROZOL (anastrozol) Este producto está disponible como cualquiera de los anteriores, sino que se refiere como Arimidex durante el resto de este prospecto. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto 1. Qué Arimidex es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Arimidex 3. Cómo tomar Arimidex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Arimidex 6. contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ARIMIDEX es y lo SE UTILIZA Arimidex contiene una sustancia llamada anastrozol. Esto pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la aromatasa ''. Arimidex se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que han pasado por la menopausia. Arimidex funciona mediante la reducción de la cantidad de la hormona llamada estrógeno que produce su cuerpo. Esto se hace mediante el bloqueo de una sustancia natural (una enzima) en su cuerpo llamado "aromatasa". 2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ARIMIDEX No tome Arimidex • si es alérgico al anastrozol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección titulada "Embarazo y lactancia"). No tome Arimidex si alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Arimidex. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico o enfermera antes de tomar Arimidex: • si todavía tiene períodos menstruales y todavía no ha pasado por la menopausia. • si está tomando un medicamento que contiene el tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógenos (ver la sección llamada 'Otros medicamentos y Arimidex'). • si alguna vez ha tenido una condición que afecta a la fuerza de los huesos (osteoporosis). • si tiene problemas de hígado o los riñones. Si no está seguro de si alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Arimidex. Si ingresa en el hospital, dejar que el personal médico que usted está tomando Arimidex. Otros medicamentos y Arimidex a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye los medicamentos que se compran sin receta y plantas medicinales. Esto se debe a que Arimidex puede afectar la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden tener un efecto sobre Arimidex. No tome Arimidex si ya está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: • Ciertos medicamentos utilizados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos de receptores estrogénicos), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a que estos medicamentos pueden dejar de Arimidex funcione correctamente. • Los medicamentos que contienen estrógeno, como la terapia de reemplazo hormonal (TRH). Si este es su caso, consulte a su médico o farmacéutico. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes: • Un medicamento conocido como un "análogo de LHRH '. Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se usan para tratar el cáncer de mama, ciertas condiciones de salud femenina (ginecológicas), e infertilidad. Embarazo y lactancia No tome Arimidex si está embarazada o en periodo de lactancia. Deja de Arimidex si se queda embarazada, y hable con su médico. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Arimidex no es probable que afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Sin embargo, algunas personas pueden de vez en cuando se siente débil o somnoliento mientras está tomando Arimidex. Si esto le sucede a usted, pregunte a su médico o farmacéutico. Arimidex Arimidex contiene lactosa contiene lactosa que es un tipo de azúcar. Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 3. CÓMO TOMAR ARIMIDEX Siempre tome Arimidex exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. • La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día. • Trate de tomar los comprimidos a la misma hora cada día. • Trague la tableta entera con un vaso de agua. • No importa si se toma Arimidex antes, con o después de las comidas. Siga tomando Arimidex durante el tiempo que su médico o farmacéutico se lo indique. Es un tratamiento a largo plazo y puede que tenga que tomarlo por varios años. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Uso en niños y adolescentes Arimidex no debe administrarse a niños y adolescentes. Si toma más Arimidex del que debiera Si toma más Arimidex que debiera, consulte a un médico inmediatamente. Si olvidó tomar Arimidex Si se olvida de tomar una dosis, tome la siguiente dosis normal. No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar Arimidex No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas) • Dolor de cabeza. • Sofocos. • Sensación enferma (náuseas). • Erupción cutánea. • Dolor o rigidez en las articulaciones. • La inflamación de las articulaciones (artritis). • Sintiéndose débil. • La pérdida de hueso (osteoporosis). Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 personas) • Pérdida de apetito. • Criado o altos niveles de sustancia grasa conocida como el colesterol en la sangre. Esto se observa en un análisis de sangre. • Me siento con sueño. • El síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en las partes de la mano). • Hacer cosquillas, hormigueo o entumecimiento de la piel, pérdida / falta de gusto. • Diarrea. • Estar enfermo (vómitos). • Los cambios en los análisis de sangre que muestran lo bien que funciona su hígado. • El adelgazamiento de su cabello (caída del cabello). • reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo la cara, labios o lengua. • Dolor de huesos. • La sequedad vaginal. • Sangrado de la vagina (por lo general en las primeras semanas de tratamiento - si el sangrado continúa, hable con su médico). • Dolor muscular. Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 personas en 1000) • Los cambios en los análisis de sangre especiales que muestran cómo funciona su hígado (gamma-GT y bilirrubina). • La inflamación del hígado (hepatitis). • La urticaria o urticaria. • El dedo en gatillo (una condición en la que los dedos o el pulgar capturas en una posición doblada). • Aumento de la cantidad de calcio en la sangre. Si experimenta náuseas, vómitos y sed, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera ya que puede necesitar hacerse análisis de sangre. Los efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) • inflamación rara de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas. • Erupción cutánea causada por hipersensibilidad (esto puede ser de reacción alérgica o anafiláctica). • Inflamación de los pequeños vasos sanguíneos que causan coloración rojo o púrpura de la piel. Muy rara vez los síntomas de las articulaciones, el estómago y puede producir dolor en los riñones; esto se conoce como 'la púrpura de Henoch-Schönlein'. Los efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas) • Una reacción en la piel extremadamente grave con úlceras o ampollas en la piel. Esto se conoce como "síndrome StevensJohnson '. • alérgicas (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar. Esto se conoce como 'angioedema'. Si alguno de estos le suceda a usted, llame a una ambulancia o acudir al médico de inmediato - que podría necesitar tratamiento médico urgente. Efectos sobre los huesos Arimidex disminuye la cantidad de la hormona llamada estrógeno que se encuentra en su cuerpo. Esto puede disminuir el contenido mineral de los huesos. Los huesos pueden ser menos fuerte y pueden ser más propensos a las fracturas. Su médico le gestionar estos riesgos de acuerdo con las directrices de tratamiento para la gestión de la salud ósea en las mujeres que han pasado por la menopausia. Usted debe hablar con su médico acerca de los riesgos y las opciones de tratamiento. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE ARIMIDEX • Arimidex no se debe almacenar por encima de 30 ° C. • Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Si su médico le indique que deje de tomar los comprimidos, por favor llevarlos de vuelta a la farmacia para su eliminación segura. Sólo mantener las tabletas si su médico se lo indique. Si los comprimidos se convierten en signos descoloridos o mostrar de cualquier deterioro, debe buscar el consejo de su farmacéutico que le aconsejará qué hacer. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Su medicamento se llama Arimidex. Cada comprimido contiene 1 mg de anastrozol el ingrediente activo, en un blanco de la tableta, redondo codificado 'ADX 1 "en una cara y" A ↓' por el otro. Arimidex también contener lo siguiente: lactosa, macrogol 300, estearato de magnesio, metilhidroxipropilcelulosa, polividona, glicolato sódico de almidón y dióxido de titanio (E171). Arimidex están disponibles como envases tipo blister de 28 comprimidos. PL Nº 15814/0550 Arimidex tabletas de 1mg / anastrozol 1 mg Comprimidos Este producto es fabricado por AstraZeneca Ltd, Macclesfield, Cheshire y es proceder de dentro de la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto que es: O. P.D. Laboratories Ltd, Unidad 6 colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR. revisión folleto y fecha de emisión (Ref.) 03/24/2014. Arimidex ® es una marca registrada del grupo de compañías AstraZeneca. Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio por favor llame al 01923 332 796. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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