10 mg levitra

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La disfunción eréctil es la incapacidad de lograr o mantener una erección. La disfunción eréctil generalmente tiene una causa física. LEVITRA ayuda a mejorar la función eréctil al aumentar el flujo de sangre al pene. Levitra ha ayudado a muchos hombres y que le puede ayudar, también. Levitra puede causar que su presión sanguínea baje repentinamente a un nivel peligroso si se toma con otros medicamentos. Con una caída súbita de la presión arterial, usted podría sentirse mareado, débil, o tener un ataque al corazón o un derrame cerebral. Si, como millones de otros hombres, usted ha notado cambios en sus erecciones, puede hacer algo al respecto. Hablando con su médico es el primer paso. ¿Usted sabía la disfunción eréctil generalmente tiene una causa física? Erectle Tratamiento Disfunción - LEVITRA Consulte a su médico. LEVITRA indicación es un medicamento recetado que se utiliza para el tratamiento de la disfunción eréctil (ED) en hombres. Informacion de Seguridad Importante Levitra puede causar que su presión sanguínea baje repentinamente a un nivel peligroso si se toma con otros medicamentos. Con una caída súbita de la presión arterial, usted podría sentirse mareado, débil, o tener un ataque al corazón o un derrame cerebral. No tome LEVITRA si usted: Tome los medicamentos llamados "nitratos" (a menudo utilizados para controlar el dolor en el pecho, también conocida como angina de pecho), o si utiliza drogas recreativas llamadas "poppers" como el nitrato de amilo y nitrato de butilo. Los nitratos pueden causar presión arterial anormalmente baja y Levitra pueden aumentar el riesgo Tome riociguat (Adempas & registro;), un estimulador guanilato ciclasa. un medicamento que trata la hipertensión arterial pulmonar y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica Han sido informado por su proveedor de atención médica que no tenga actividad sexual debido a problemas de salud. La actividad sexual puede poner presión adicional a su corazón, especialmente si su corazón esta débil debido a un ataque al corazón o enfermedades del corazón Informe a todos los médicos que está tomando Levitra. Si necesita atención médica de emergencia por un problema cardíaco, será importante para su proveedor de atención médica para saber cuando última vez que tomó Levitra. LEVITRA no protege al hombre oa su pareja de enfermedades de transmisión sexual, incluido el VIH. Antes de tomar Levitra, dígale a su médico acerca de todos sus problemas médicos, incluso si: tienen problemas del corazón tales como angina de pecho, insuficiencia cardíaca, latidos irregulares del corazón, o que han tenido un ataque al corazón y mdash; pregunte a su médico si es seguro para usted tener actividad sexual tiene la presión arterial baja o tiene presión arterial alta que no está controlada tienen hipertensión pulmonar han tenido un accidente cerebrovascular han tenido una convulsión o algún miembro de la familia tienen una enfermedad cardíaca rara conocida como prolongación del intervalo QT (síndrome del QT largo) tiene problemas de hígado tiene problemas de riñón y requerir diálisis tiene retinitis pigmentosa, una genéticas raras (corre en familias) enfermedades de los ojos ha tenido alguna pérdida de visión severa, o si tiene una enfermedad ocular llamada no arterítica neuropatía óptica isquémica anterior (NOIA-NA) tienen úlceras de estómago tener un problema de sangrado tener una forma deformada del pene o enfermedad de Peyronie han tenido una erección que duró más de 4 horas tener problemas de las células sanguíneas como la anemia de células falciformes, mieloma múltiple, o leucemia tienen problemas de audición Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. Levitra y otros medicamentos pueden afectar a la otra. En especial, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes: Ritonavir (Norvir & registro;) o sulfato de indinavir (Crixivan & registro;), saquinavir (Fortavase & registro, o Invirase & registro;) o atazanavir (Reyataz & registro;), u otros inhibidores de la proteasa del VIH Ketoconazol o itraconazol (como Nizoral & registro, o Sporanox & registro;) La eritromicina o claritromicina Informe a su médico si está tomando bloqueadores alfa. Estos incluyen Hytrin & registro; (Terazosina HCl), Flomax & registro; (Tamsulosina HCl), Cardura & registro; (Mesilato de doxazosina), Minipress & registro; (Prazosina HCl), Uroxatral® & registro; (Alfuzosina HCl), o Rapaflo & registro; (Silodosina). Los bloqueadores alfa a veces se recetan para problemas de próstata o presión arterial alta. En algunos pacientes, el uso de fármacos inhibidores de la PDE5, incluyendo LEVITRA, con alfa-bloqueantes puede disminuir la presión arterial significativamente, dando lugar a desmayos. Póngase en contacto con el médico que prescribe si alfa-bloqueantes u otros fármacos que disminuyen la presión arterial son prescritos por otro proveedor de cuidado de la salud Informe a su médico si está tomando medicamentos que tratan el ritmo cardiaco anormal. Estos incluyen quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol. Los pacientes que toman estos medicamentos no deben usar Levitra. No utilice LEVITRA con otros medicamentos o tratamientos para la disfunción eréctil. Tome Levitra exactamente como su médico le receta. LEVITRA viene en diferentes dosis (2,5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg). Para la mayoría de los hombres, la dosis inicial recomendada es de 10 mg. No tome más de un comprimido por día Levitra. Las dosis deben tomarse al menos 24 horas de diferencia. Algunos hombres pueden tomar sólo una dosis baja de LEVITRA debido a condiciones médicas o medicamentos que toman. Su médico le prescribirá la dosis que es adecuado para usted. Si usted es mayor de 65 años o tiene problemas de hígado, su médico puede comenzar con una dosis más baja de LEVITRA Si usted tiene problemas de próstata o presión arterial alta para lo que toma medicamentos llamados bloqueadores alfa, el médico puede comenzar con una dosis más baja de LEVITRA Si usted está tomando otros medicamentos, el médico puede prescribir una dosis inicial más baja y se limite a una dosis de Levitra en un periodo de 72 horas (3 días). Los efectos secundarios más comunes de la Levitra son dolor de cabeza, enrojecimiento facial, congestión o secreción nasal, indigestión, malestar estomacal, mareos y dolor de espalda. LEVITRA puede inusual causar: Una erección que dura más de 4 horas. Busque atención médica de inmediato para evitar daños permanentes a su pene Cambios de visión. tales como ver un tinte azul a los objetos o tener dificultad para diferenciar entre los colores azul y verde En casos raros, los hombres que toman inhibidores de la PDE5 (medicamentos orales para la disfunción eréctil, incluyendo Levitra) informaron de una disminución o pérdida repentina de la visión en uno o ambos ojos o una disminución o pérdida repentina de la audición, a veces con zumbidos en los oídos y mareos. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con los inhibidores de la PDE5, a otras enfermedades o medicamentos, a otros factores, o a una combinación de factores. Si experimenta una disminución o pérdida de la visión o audición repentina, deje de tomar Levitra y acuda a un médico inmediatamente. Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088. Por favor lea la información del paciente y discutirlo con su médico. La prescripción del médico información también está disponible. NOTA: Todas las marcas registradas son propiedad de sus respectivos dueños. Adobe es una marca comercial registrada de Adobe Systems Incorporated. Levitra Usos Vardenafil se usa para tratar problemas de función sexual masculina (impotencia o disfunción eréctil - ED). En combinación con la estimulación sexual, vardenafilo funciona aumentando el flujo de sangre al pene para ayudar a un hombre de conseguir y mantener una erección. Cómo utilizar Levitra Lea la Guía del Medicamento facilitada por su farmacéutico antes de empezar a tomar vardenafil y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, por lo general, según sea necesario. Tome el vardenafilo, con o sin alimentos, aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual. No tome más de una vez al día. Las dosis deben tomarse al menos 24 horas de diferencia. La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, y otros medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico acerca de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Evite comer toronja o beber jugo de toronja durante el uso de este medicamento a menos que su médico o farmacéutico le indica que puede hacerlo de forma segura. La toronja puede aumentar el riesgo de efectos secundarios con este medicamento. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Informe a su médico si su condición no mejora. Efectos secundarios Dolor de cabeza. enrojecimiento, congestión / secreción nasal. o se puede producir mareos. Cambios en la visión, como aumento de la sensibilidad a la luz de la visión, borrosa. o dificultad para distinguir los colores azul y verde, además también pueden ocurrir. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Para reducir el riesgo de mareos y aturdimiento, levántese lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. La actividad sexual puede poner presión adicional a su corazón. especialmente si usted tiene problemas del corazón. Si usted tiene problemas del corazón y presenta alguno de estos efectos secundarios graves al tener relaciones sexuales. parar y conseguir ayuda médica de inmediato: mareos intensos, desmayos. pecho / mandíbula / brazo izquierdo, náuseas. En raras ocasiones, repentina disminución de la visión. incluyendo ceguera permanente, en uno o ambos ojos (NOIA-NA) puede ocurrir. Si se produce este grave problema, deje de tomar vardenafil y busque ayuda médica de inmediato. Usted tiene una posibilidad ligeramente mayor de desarrollar NOINA si usted tiene enfermedad del corazón. diabetes. colesterol alto. algunos otros problemas oculares ( "disco lleno"), la presión arterial alta. si es mayor de 50, o si usted fuma. En raras ocasiones, se pueden producir una disminución o pérdida de la audición, a veces con zumbidos en los oídos y mareos repentinos. Deje de tomar vardenafil y busque ayuda médica de inmediato si se presentan estos efectos. En el caso poco probable de tener una erección dolorosa o prolongada que dura 4 horas o más, deje de usar este medicamento y busque atención médica de inmediato, u ocasionar problemas permanentes. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: ritmo cardíaco acelerado / irregular. convulsiones. pérdida de la memoria temporal. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar vardenafil, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: problemas cardíacos (como ataque al corazón o que ponen en peligro la vida latido irregular del corazón en los últimos 6 meses, dolor en el pecho / angina de pecho, insuficiencia cardíaca), accidente cerebrovascular en el pasado 6 meses, enfermedad renal (diálisis), enfermedad del hígado, presión arterial alta o baja. una pérdida importante de líquidos corporales (deshidratación), condiciones del pene (tales como angulación, fibrosis / cicatrización, enfermedad de Peyronie), antecedentes de dolor / erección prolongada (priapismo), condiciones que pueden aumentar el riesgo de priapismo (como la anemia de células falciformes. leucemia, mieloma múltiple), problemas oculares (como la retinitis pigmentosa. súbita disminución de la visión, NOIA-NA), trastornos estomacales, úlceras activas sangrado. Vardenafil puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Prolongación del intervalo QT rara vez puede provocar latidos cardíacos graves (potencialmente mortales) acelerados / irregulares y otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requieren atención médica inmediata. El riesgo de prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar prolongación del intervalo QT. Antes de usar vardenafil, informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que toma y si usted tiene cualquiera de las siguientes condiciones: ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación de QT en el ECG), antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (QT prolongación en el ECG, muerte súbita cardíaca). Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de prolongación del intervalo QT. Este riesgo puede aumentar si usa ciertos fármacos (como diuréticos / "píldoras de agua") o si tiene condiciones tales como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso de vardenafilo con seguridad. Este medicamento puede causar mareos o causar cambios en la visión. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente prolongación del intervalo QT (ver arriba). Este medicamento no se utiliza generalmente en las mujeres. Por lo tanto, es poco probable que se utilizará durante el embarazo o la lactancia. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta sobre este medicamento. interacciones Ver también Cómo usar la sección. interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Un producto que puede interactuar con este medicamento es: riociguat. Vardenafil puede causar una grave caída en la presión arterial cuando se usa con los nitratos, que pueden conducir a mareos, desmayos y ataques rara corazón o un derrame cerebral. No utilice vardenafil con cualquiera de los siguientes: ciertos medicamentos utilizados para tratar el dolor en el pecho / angina de pecho (nitratos, como la nitroglicerina, isosorbida), las drogas recreativas llamadas "poppers" que contienen amilo o nitrito de butilo. Si también está tomando un medicamento bloqueador alfa (por ejemplo, doxazosina, tamsulosina) para el tratamiento de la próstata / HBP ampliada o la presión arterial alta, la presión arterial puede ser muy baja, lo que puede dar lugar a mareos o desmayos. Su médico puede iniciar el tratamiento con una dosis más baja de vardenafilo para reducir al mínimo el riesgo de presión arterial baja. Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de vardenafilo de su cuerpo, lo que puede afectar al funcionamiento de vardenafilo. Los ejemplos incluyen antifúngicos azoles (como itraconazol, ketoconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), inhibidores de la proteasa del VIH (como indinavir, ritonavir), inhibidores de la proteasa del virus de la hepatitis C (como boceprevir, telaprevir), rifampicina, entre otros . Muchas drogas además de vardenafilo pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT), incluyendo amiodarona, procainamida, quinidina, sotalol, entre otros. No tome este medicamento con ningún otro producto que contenga vardenafil u otros medicamentos similares utilizados para tratar la disfunción eréctil-ED o hipertensión pulmonar (por ejemplo, sildenafil, tadalafil). Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: dolor de espalda / muscular, trastornos de la visión. notas No comparta este medicamento con otros. La falta de dosis Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de residuos. Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes Seleccionado de los datos incluidos con permiso y con derechos de autor por el primer banco de datos, Inc. Este material con derechos de autor ha sido descargado de un proveedor de datos con licencia y no es para su distribución, es de esperar que pueda ser autorizada por las condiciones de uso. CONDICIONES DE USO: La información contenida en esta base de datos tiene por objeto complementar, no sustituir, la experiencia y el criterio de los profesionales sanitarios. La información no se destina a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos o efectos adversos, ni debe ser interpretada para indicar que el uso de un medicamento en particular es seguro, apropiado o eficaz para usted o cualquier otra persona. Un profesional de la salud debe ser consultado antes de tomar cualquier droga, cambiar cualquier dieta o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento. Mejores opciones TDAH Efectos secundarios de los medicamentos Sobredosis de droga App alérgicos WebMD Evitar Interacción con otros medicamentos La verdad sobre la vitamina D Antiinflamatorios Las drogas que más se consumen Que amenaza la vida desencadenantes de alergias El consumo de drogas y el embarazo Marihuana Medicinal 101 Encuentra WebMD en: Y copia; 2005-2016 WebMD, LLC. Todos los derechos reservados. WebMD no proporciona consejo médico, diagnóstico o tratamiento. Ver información adicional. Levitra Información general Dosis Para la mayoría de los pacientes, la dosis inicial recomendada de Levitra es 10 mg, por vía oral, según sea necesario, aproximadamente 60 minutos antes de la actividad sexual. La dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima recomendada de 20 mg o disminuir a 5 mg de base a la eficacia y los efectos secundarios. La frecuencia máxima recomendada es una vez al día. estimulación sexual es necesaria para una respuesta al tratamiento. El uso con los alimentos Levitra puede tomarse con o sin alimentos. Uso en poblaciones específicas Geriatría: una dosis inicial de 5 mg Levitra debe ser considerado en pacientes & ge; 65 años de edad [ver Uso en poblaciones específicas (8.5)]. Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B), se recomienda una dosis inicial de 5 mg Levitra. La dosis máxima en pacientes con insuficiencia hepática moderada no debe exceder los 10 mg. No utilice Levitra en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) [ver Advertencias y Precauciones (5.8), Uso en poblaciones específicas (8.6) y Farmacología clínica (12.3)]. Insuficiencia renal: No utilice Levitra en pacientes en diálisis renal [véase Advertencias y precauciones (5.9), Uso en poblaciones específicas (8.7) y Farmacología clínica (12.3)]. Las medicaciones concomitantes Nitratos: El uso concomitante con nitratos y donadores de óxido nítrico en cualquiera de sus formas [véase Contraindicaciones (4.1)]. Guanilato ciclasa (GC) estimuladores, tales como riociguat: concomitante está contraindicado el uso [véase Contraindicaciones (4.2)]. Inhibidores del CYP3A4: La dosis de Levitra puede requerir un ajuste en pacientes tratados con inhibidores potentes del CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, saquinavir, atazanavir, claritromicina y al igual que en otros pacientes tratados con inhibidores moderados del CYP3A4 como eritromicina [véase Interacciones farmacológicas ( 7.2)]. Para ritonavir, una sola dosis de 2,5 mg Levitra no debe sobrepasarse en un período de 72 horas. Para indinavir, saquinavir, atazanavir, ketoconazol 400 mg al día, itraconazol 400 mg al día y claritromicina, una sola dosis de 2,5 mg Levitra no debe sobrepasarse en un período de 24 horas. Para ketoconazol 200 mg al día, itraconazol 200 mg al día, y la eritromicina, una dosis única de 5 mg de Levitra no deben ser superiores en un período de 24 horas. Los alfa-bloqueantes: En aquellos pacientes que son estables con la terapia con alfa-bloqueantes, inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) debe iniciarse con la más baja dosis inicial recomendada. El tratamiento concomitante sólo debe iniciarse si el paciente está estabilizado con su tratamiento con alfa-bloqueantes. aumento progresivo de la dosis de alfa-bloqueantes puede estar asociada con disminución de la presión arterial en pacientes que toman un inhibidor de la fosfodiesterasa (PDE5) como vardenafilo. En aquellos pacientes que son estables con la terapia con alfa-bloqueantes, Levitra debe iniciarse con una dosis de 5 mg (2,5 mg cuando se utiliza concomitantemente con ciertos inhibidores de CYP3A4). [Ver Advertencias y Precauciones (5.6) y las interacciones medicamentosas (7.1).] Un intervalo de tiempo entre la dosificación debe ser considerado cuando se prescribe Levitra concomitantemente con el tratamiento con alfa-bloqueantes [véase Farmacología Clínica (12.2)]. Formas farmacéuticas y concentraciones Levitra se formula como naranja, redondo, comprimidos recubiertos con película con y ldquo; Bayer & rdquo; Cruz grabado en un lado y en & ldquo; 2,5 y rdquo ;, & ldquo; 5 & rdquo ;, & ldquo; 10 y rdquo; y ldquo; 20 y rdquo; en el otro lado correspondiente a 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, y 20 mg de vardenafil, respectivamente. Contraindicaciones Los nitratos La administración de Levitra con nitratos (manera regular y / o intermitente) y donadores de óxido nítrico está contraindicado [véase Farmacología Clínica (12.2)]. En consonancia con los efectos de la inhibición de la PDE5 en la vía de guanosina monofosfato óxido nítrico / cíclica, inhibidores de la PDE5, incluyendo Levitra, pueden potenciar los efectos hipotensores de los nitratos. Un intervalo de tiempo después de la dosificación adecuada de Levitra para la administración segura de nitratos o donantes de óxido nítrico no se ha determinado. Guanilato ciclasa (GC) Estimuladores No utilice Levitra en pacientes que están utilizando un estimulador de GC, como riociguat. Los inhibidores de la PDE5, incluido Levitra pueden potenciar los efectos hipotensores de los estimuladores de GC. Advertencias y precauciones La evaluación de la disfunción eréctil debe incluir una evaluación médica, la determinación de las causas subyacentes potenciales y la identificación de un tratamiento adecuado. Antes de prescribir Levitra, es importante tener en cuenta lo siguiente: Efectos cardiovasculares Los médicos deben considerar el estado cardiovascular de sus pacientes, ya que hay un grado de riesgo cardíaco asociado con la actividad sexual. Por lo tanto, el tratamiento para la disfunción eréctil, incluyendo Levitra, no se debe utilizar en hombres para los que no se recomienda la actividad sexual debido a su estado cardiovascular subyacente. No existen datos clínicos controlados sobre la seguridad o eficacia de vardenafilo en los siguientes pacientes; y por lo tanto su uso no se recomienda hasta que se disponga de información: angina inestable; hipotensión (presión arterial en reposo sistólica de & lt; 90 mm Hg); hipertensión no controlada (& gt; 170/110 mmHg); la historia reciente de accidente cerebrovascular, arritmia potencialmente mortal o infarto de miocardio (en los últimos 6 meses); insuficiencia cardiaca grave. Ventricular izquierda obstrucción de la salida Los pacientes con obstrucción de salida del ventrículo izquierdo, (por ejemplo, estenosis aórtica o estenosis subaórtica hipertrófica idiopática) pueden ser sensibles a la acción de los vasodilatadores, incluidos los inhibidores de la PDE5. Efectos de la presión arterial Levitra tiene propiedades vasodilatadoras sistémicas que dieron lugar a una disminución transitoria de la presión arterial en posición supina en voluntarios sanos (una disminución máxima de 7 mm Hg sistólica y diastólica media 8 mmHg) [véase Farmacología Clínica (12.2)]. Si bien esto normalmente se espera que sea de poca importancia en la mayoría de los pacientes, antes de prescribir Levitra, los médicos deben considerar cuidadosamente si los pacientes con enfermedad cardiovascular subyacente podrían verse afectados adversamente por tales efectos vasodilatadores. Posibilidad de Interacciones con otros medicamentos con inhibidores potentes del CYP3A4 o moderada La administración concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (como ritonavir, indinavir, ketoconazol) o inhibidores moderados del CYP3A4 (por ejemplo, eritromicina) aumenta las concentraciones plasmáticas de vardenafilo. ajuste de la dosis es necesaria cuando Levitra se administra con ciertos inhibidores de CYP3A4 [véase Dosis y Administración (2.4), las interacciones medicamentosas (7.2)]. información de seguridad a largo plazo no está disponible en la administración concomitante de vardenafilo con inhibidores de la proteasa del VIH. Riesgo de priapismo Se han notificado casos raros de erecciones prolongadas de más de 4 horas y priapismo (erecciones dolorosas de más de 6 horas de duración) para esta clase de compuestos, como vardenafilo. En el caso de que una erección persiste por más de 4 horas, el paciente debe buscar ayuda médica inmediata. Si el priapismo no se trata inmediatamente, daño a los tejidos del pene y la pérdida permanente de la potencia pueden resultar. Levitra se debe utilizar con precaución en pacientes con deformaciones anatómicas del pene (tales como angulación, fibrosis cavernosa o Peyronie y rsquo; s la enfermedad) o por los pacientes que tienen condiciones que pueden predisponer al priapismo (como la anemia de células falciformes, mieloma múltiple, o leucemia). Efectos en el Ojo Los médicos deben aconsejar a los pacientes que dejen de uso de los 5 inhibidores de la fosfodiesterasa tipo (PDE5), incluyendo Levitra, y buscar atención médica en caso de pérdida repentina de la visión en uno o ambos ojos. Tal evento puede ser una señal de no arterítica neuropatía óptica isquémica anterior (NOIA-NA), una enfermedad poco frecuente y una causa de disminución de la visión, incluyendo la pérdida permanente de la visión, que ha sido notificado en raras ocasiones después de la comercialización en asociación temporal con el uso de toda la PDE5 inhibidores. Sobre la base de la literatura publicada, la incidencia anual de NOIA-NA es de 2,5 y el ndash; 11,8 casos por 100.000 en varones de edades comprendidas & ge; 50. Un estudio observacional evaluado si el uso reciente de inhibidores de la PDE5, como clase, se asoció con la aparición aguda de NOINA. Los resultados sugieren un aumento de 2 veces aproximado en el riesgo de NOINA dentro de los 5 vidas medias de uso de inhibidores de PDE5. A partir de esta información, no es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con el uso de inhibidores de la PDE5 o con otros factores [véase Reacciones Adversas (6.2)]. Los médicos deben considerar si sus pacientes con factores de riesgo NOINA subyacentes podrían verse afectados de manera adversa por el uso de inhibidores de la PDE5. Las personas que ya han experimentado NOINA están en mayor riesgo de recurrencia NOINA. Por lo tanto, los inhibidores de la PDE5, incluyendo Levitra, se deben utilizar con precaución en estos pacientes y sólo cuando los beneficios esperados superan los riesgos. Los individuos con y ldquo; concurridas y rdquo; disco óptico también se consideran en mayor riesgo de tener NAION en comparación con la población general, sin embargo, la evidencia es insuficiente para apoyar la detección de los posibles usuarios de los inhibidores de la PDE5, incluido Levitra, para esta condición poco común. Levitra no se ha evaluado en pacientes con trastornos hereditarios degenerativos de la retina conocidas, incluyendo la retinitis pigmentosa, por tanto, su uso no está recomendado hasta que más información esté disponible en estos pacientes. La pérdida repentina de la audición Los médicos deben aconsejar a los pacientes a dejar de tomar todos los inhibidores de la PDE5, incluido Levitra y busque atención médica inmediata en caso de disminución o pérdida repentina de la audición. Estos eventos, que puede ir acompañada de tinnitus y mareos, se han reportado en asociación temporal con la ingesta de inhibidores de la PDE5, incluyendo vardenafil. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con el uso de inhibidores de la PDE5 o con otros factores [véase Reacciones Adversas (6.2)]. Los alfa-bloqueantes Se recomienda precaución cuando inhibidores de la PDE5 se co-administran con bloqueadores alfa. Los inhibidores de la PDE5, incluido Levitra, y agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos son vasodilatadores con efectos de la presión arterial bajada. Cuando los vasodilatadores se utilizan en combinación, un efecto aditivo sobre la presión arterial puede anticiparse. En algunos pacientes, el uso concomitante de estas dos clases de fármacos puede disminuir la presión arterial que conduce de manera significativa a la hipotensión sintomática (por ejemplo, desmayos) [ver Interacciones farmacológicas (7.1) y Farmacología Clínica (12.2)]. Se debe considerar lo siguiente: &toro; Los pacientes deben ser estables en tratamiento con alfa-bloqueantes antes de iniciar un inhibidor de la PDE5. Los pacientes que demuestran la inestabilidad hemodinámica la terapia con alfa-bloqueante solo tienen un mayor riesgo de hipotensión sintomática con el uso concomitante de inhibidores de la PDE5. &toro; En aquellos pacientes que son estables con la terapia con alfa-bloqueantes, inhibidores de la PDE5 se debe iniciar con una dosis inicial más baja recomendada [ver Dosis y Administración (2.4)]. &toro; En aquellos pacientes que ya toman una dosis optimizada de inhibidores de la PDE5, la terapia con alfa-bloqueantes debe iniciarse con la dosis más baja. aumento progresivo de la dosis de alfa-bloqueantes puede estar asociada con disminución de la presión arterial en pacientes que toman un inhibidor de la PDE5. &toro; Seguridad en el uso combinado de inhibidores de la PDE5 y alfa-bloqueantes puede verse afectada por otras variables, como la reducción del volumen intravascular y otros fármacos antihipertensivos. Congénita o adquirida La prolongación del intervalo QT En un estudio sobre el efecto de Levitra sobre el intervalo QT en 59 hombres sanos [véase Farmacología Clínica (12.2)]. las dosis terapéuticas (10 mg) y supraterapéuticas (80 mg) de vardenafilo y el control activo moxifloxacino (400 mg) produjeron aumentos similares en el intervalo QTc. Un estudio post-comercialización evaluar el efecto de la combinación con otro fármaco Levitra del intervalo QT comparable mostró un efecto aditivo cuando QT en comparación con cada fármaco por separado [véase Farmacología Clínica (12.2)]. Estas observaciones deben ser considerados en las decisiones clínicas en la prescripción Levitra a los pacientes con antecedentes de prolongación del intervalo QT o en pacientes que están tomando medicamentos que prolongan el intervalo QT. Los pacientes que toman Clase 1A (por ejemplo. Quinidina, procainamida) o clase III (por ejemplo, amiodarona, sotalol) medicamentos antiarrítmicos o aquellos con prolongación congénita del intervalo QT, deben evitar el uso de Levitra. Deterioro hepático El ajuste de dosis es necesario en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B). No utilice Levitra en pacientes con (Child-Pugh C) insuficiencia hepática grave. [Ver Dosis y Administración (2.3) Farmacología Clínica (12.3)] y Uso en poblaciones específicas (8.6)]. Insuficiencia renal No utilice Levitra en pacientes sometidos a diálisis renal, como vardenafilo no ha sido evaluado en esta población [véase Dosis y Administración (2.3) y Uso en poblaciones específicas (8.7)]. Combinación con otras terapias disfunción eréctil La seguridad y eficacia de Levitra se utiliza en combinación con otros tratamientos para la disfunción eréctil no se han estudiado. Por lo tanto, no se recomienda el uso de tales combinaciones. Efectos sobre el sangrado En los seres humanos, vardenafil solo en dosis de hasta 20 mg no prolonga el tiempo de sangrado. No hay evidencia clínica de cualquier prolongación aditivo de la tiempo de sangrado cuando vardenafil se administra con la aspirina. Levitra no se ha administrado a pacientes con trastornos hemorrágicos o úlcera péptica activa significativos. Por lo tanto Levitra se debe administrar a estos pacientes después de una cuidadosa evaluación de riesgo-beneficio. Enfermedad de transmisión sexual El uso de Levitra no ofrece ninguna protección contra las enfermedades de transmisión sexual. Asesoramiento de los pacientes acerca de las medidas de protección necesarias para protegerse contra las enfermedades de transmisión sexual, incluido el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), debe ser considerado. Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas graves con el uso de Levitra (vardenafilo) se discuten en otro lugar en el etiquetado: 1. Efectos cardiovasculares [ver Contraindicaciones (4.1) y Advertencias y precauciones (5.1)] 2. El priapismo [ver Advertencias y precauciones (5.3)] 3. Efectos en los ojos [véase Advertencias y precauciones (5.4)] 4. Pérdida repentina de la audición [ ver Advertencias y precauciones (5.5)] 5. La prolongación del intervalo QT [ver Advertencias y precauciones (5.7)] Estudios clínicos Experiencia Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Levitra se administró a más de 4430 hombres (media 56 años, rango 18-89 años; 81% blancos, 6% Negro, 2% asiáticos, 2% hispanos y el 9% Otros) durante los ensayos clínicos controlados y no controlados en todo el mundo. Más de 2200 pacientes fueron tratados durante 6 meses o más y 880 pacientes fueron tratados durante al menos 1 año. En los ensayos clínicos controlados con placebo, la tasa de interrupción debido a eventos adversos fue del 3,4% para Levitra en comparación con el 1,1% para el placebo. Cuando Levitra fue tomada como se recomienda en los ensayos clínicos controlados con placebo, se notificaron las siguientes reacciones adversas (ver Tabla 1). Tabla 1: Reacciones adversas notificadas Por & ge; 2% de los pacientes tratados con Levitra y más frecuentes sobre Drogas que el placebo en fijo y flexible * Dosis aleatorizado, controlado Ensayos de 5 mg, 10 mg o 20 mg de vardenafilo Porcentaje de pacientes que presentaron Reacciones El dolor de espalda se informó en el 2,0% de los pacientes tratados con Levitra y el 1,7% de los pacientes tratados con placebo. ensayos controlados con placebo sugirieron un efecto de la dosis en la incidencia de algunas reacciones adversas (dolor de cabeza, rubor, dispepsia, náuseas y rinitis) más de 5 mg, 10 mg y 20 mg de dosis de Levitra. Todos los Vardenafil Estudios: Levitra comprimidos recubiertos con película y vardenafilo comprimidos bucodispersables se han administrado a más de 17.000 hombres (media 54,5 edad, rango 18 y ndash; 89 años; 70% blancos, 5% Negro, 13% asiáticos, 4% hispano y el 8% otro) durante los ensayos clínicos controlados y no controlados en todo el mundo. El número de pacientes tratados durante 6 meses o más era de 3357, y 1350 pacientes fueron tratados durante al menos 1 año. En los ensayos clínicos controlados con placebo para los comprimidos recubiertos con película vardenafilo Levitra y tabletas de disolución oral, la tasa de interrupción debido a eventos adversos fue del 1,9% para vardenafilo en comparación con el 0,8% para el placebo. En la siguiente sección se identifican las reacciones adicionales, menos frecuentes adversos (& lt; 2%) reportados durante el desarrollo clínico de Levitra comprimidos recubiertos con película vardenafilo y tabletas solubles. Se excluyen de esta lista son aquellas reacciones adversas que son poco frecuentes y de menor importancia, los riesgos que puedan ser observados comúnmente en la ausencia de la terapia con medicamentos, y aquellos eventos que no están razonablemente asociados con la droga: Cuerpo como un todo: el edema y angioedema alérgico, sintiendo, reacciones alérgicas, dolor en el pecho malestar Auditivo: tinnitus, vértigo Cardiovascular: palpitaciones, taquicardia, angina de pecho, infarto de miocardio, taquiarritmias ventriculares, hipotensión Digestivo: náuseas, dolor abdominal y gastrointestinal, sequedad de boca, diarrea, enfermedad por reflujo gastroesofágico, gastritis, vómitos, aumento de las transaminasas Musculoesquelético: aumento de la creatina fosfoquinasa (CPK), aumento del tono muscular y calambres, mialgias Nervioso: parestesia y disestesia, somnolencia, trastornos del sueño, síncope, amnesia, convulsiones Respiratorio: disnea, congestión de los senos Piel y apéndices: eritema, sarpullido Oftalmológica: alteración de la visión, hiperemia ocular, distorsiones visuales de color, dolor ocular y malestar ocular, fotofobia, aumento de la presión intraocular, conjuntivitis Urogenital: aumento de la erección, el priapismo La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de Levitra. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Oftalmológica: no arterítica neuropatía óptica isquémica anterior (NOIA-NA), una de las causas de la disminución de la visión, incluyendo la pérdida permanente de la visión, se ha notificado en raras ocasiones después de la comercialización en asociación temporal con el uso de inhibidores de la PDE5, incluyendo vardenafil. La mayoría, pero no todos, de estos pacientes tenían factores de riesgo anatómicos o vasculares subyacentes para el desarrollo de NOINA, que incluyen pero no se limitan necesariamente a: baja taza de relación de disco (y ldquo; disco lleno y rdquo;), a la edad de 50 años, la diabetes, la hipertensión, la coronaria enfermedad arterial, hiperlipidemia y tabaquismo. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con el uso de inhibidores de la PDE5, al paciente y rsquo; s factores de riesgo vasculares subyacentes o defectos anatómicos, a una combinación de estos factores o con otros factores [véase Advertencias y Precauciones (5.4 ) e Información para asesorar al paciente (17.7)]. alteraciones visuales incluyendo pérdida de la visión (temporal o permanente), tales como defectos del campo visual, oclusión de la vena retiniana, y disminución de la agudeza visual, también se han reportado raramente en la experiencia post-comercialización. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con el uso de vardenafilo. Neurológica: embargo recurrencia de las crisis y la amnesia global transitoria se han reportado después de la comercialización en asociación temporal con vardenafilo. Otológicos: Los casos de disminución o pérdida repentina de la audición se han reportado después de la comercialización en asociación temporal con el uso de inhibidores de la PDE5, incluyendo vardenafil. En algunos casos, se registraron condiciones médicas y otros factores que también pueden haber desempeñado un papel en los acontecimientos adversos otológicos. En muchos casos, la información de seguimiento médico era limitado. No es posible determinar si estos eventos reportados están relacionados directamente con el uso de vardenafilo, al paciente y rsquo; s factores de riesgo subyacentes de la pérdida, una combinación de estos factores de audición, o con otros factores [consulte Información para asesorar al paciente (17.8)] . Interacciones con la drogas El potencial de interacciones farmacodinámicas con Levitra Nitratos: El uso concomitante de Levitra y nitratos y donadores de óxido nítrico está contraindicado. El efecto hipotensor de los nitratos sublinguales (0,4 mg) tomadas de 1 y 4 horas después de vardenafilo y un aumento en la frecuencia cardíaca bajando cuando se toma en 1, 4 y 8 horas después de vardenafilo se potenció por una dosis de 20 mg de Levitra en sujetos sanos de mediana edad . Estos efectos no se observaron cuando se tomó Levitra 20 mg 24 horas antes de la nitroglicerina (NTG). Potenciación de los efectos hipotensores de los nitratos en los pacientes con cardiopatía isquémica no ha sido evaluado, y el uso concomitante de nitratos y Levitra está contraindicado [véase Contraindicaciones (4.1) y Farmacología clínica (12.2). Los alfa-bloqueantes: Se recomienda precaución cuando los inhibidores de la PDE5 se co-administran con bloqueadores alfa. Los inhibidores de la PDE5, incluido Levitra y agentes bloqueantes alfa-adrenérgicos son vasodilatadores con efectos reductores de la presión sanguínea. Cuando los vasodilatadores se utilizan en combinación, un efecto aditivo sobre la presión arterial puede anticiparse. Se han realizado estudios de farmacología clínica con la administración conjunta de vardenafilo con alfuzosina, tamsulosina o terazosina. [Ver Dosis y Administración (2.4), Advertencias y precauciones (5.6) y Farmacología Clínica (12.2)]. Antihipertensivos: Levitra pueden añadir a los efectos de los fármacos antihipertensivos bajar la presión arterial. En un estudio de farmacología clínica de los pacientes con disfunción eréctil, dosis únicas de vardenafil 20 mg provocó una disminución máxima media de la presión sanguínea en posición supina de 7 mmHg sistólica y 8 mmHg diastólica (en comparación con placebo), acompañado de un aumento máximo medio de la frecuencia cardíaca de 4 latidos por minuto. La disminución máxima de la presión arterial se produjo entre 1 y 4 horas después de la dosificación. Tras dosis múltiples durante 31 días, se observaron respuestas similares de presión arterial en el día 31 como el día 1. Alcohol: Levitra (20 mg) no potenció los efectos hipotensores del alcohol durante el periodo de observación de 4 horas en voluntarios sanos cuando se administra con alcohol (0,5 g / kg de peso corporal, aproximadamente 40 ml de alcohol absoluto en una persona de 70 kg). los niveles de alcohol y de plasma de vardenafil no se alteraron cuando se dosifica de forma simultánea. Efecto de otros medicamentos sobre vardenafilo Los estudios in vitro Los estudios en microsomas hepáticos humanos mostraron que vardenafilo se metaboliza principalmente por el citocromo P450 (CYP) 3A4 / 5, y en menor medida por CYP2C9. Por lo tanto, se espera que los inhibidores de estas enzimas para reducir el aclaramiento de vardenafilo [ver Dosis y Administración (2.4) y Advertencias y Precauciones (5.2)]. inhibidores potentes de CYP3A4 Ketoconazol (200 mg una vez al día) produjo un aumento de 10 veces en el AUC de vardenafilo y un aumento de 4 veces en la concentración máxima (C max) cuando se coadministra con Levitra (5 mg) en voluntarios sanos. Una dosis de 5 mg Levitra no debe sobrepasarse en un período de 24 horas cuando se utiliza en combinación con 200 mg de ketoconazol una vez al día. Dado que las dosis más altas de ketoconazol (400 mg diarios) puede dar lugar a mayores incrementos en la Cmax y el AUC, una dosis única de 2,5 mg de Levitra no debe sobrepasarse en un período de 24 horas cuando se utiliza en combinación con ketoconazol 400 mg al día. [Ver Dosis y Administración (2.4) y Advertencias y precauciones (5).] Indinavir (800 mg t. i.d.) coadministrado con Levitra 10 mg dio como resultado un aumento de 16 veces en el AUC de vardenafilo, un aumento de 7 veces en C max de vardenafilo y un aumento de 2 veces en el vardenafil vida media. Se recomienda no sobrepasar una sola dosis de 2,5 mg Levitra en un período de 24 horas cuando se utiliza en combinación con indinavir. [Ver Dosis y Administración (2.4) y Advertencias y precauciones (5.2)]. Ritonavir (600 mg b. i.d.) coadministrado con Levitra 5 mg dio como resultado un aumento de 49 veces en el AUC de vardenafilo y un aumento de 13 veces en la C max de vardenafilo. La interacción es una consecuencia del bloqueo del metabolismo hepático de vardenafil por ritonavir, un inhibidor de la proteasa del VIH y un inhibidor muy potente del CYP3A4, que también inhibe CYP2C9. Ritonavir prolongó significativamente la vida media de vardenafil a 26 horas. Por consiguiente, se recomienda que no exceda de un solo 2,5 mg dosis Levitra en un período de 72 horas cuando se utiliza en combinación con ritonavir. [Ver Dosis y Administración (2.4) y Advertencias y precauciones (5.2).]. inhibidores moderados del CYP3A4 La eritromicina (500 mg t. i.d.) produjo un aumento de 4 veces en el AUC de vardenafilo y un aumento de 3 veces en la C max cuando se coadministra con Levitra 5 mg en voluntarios sanos. Se recomienda no sobrepasar una dosis única de 5 mg de Levitra en un período de 24 horas cuando se utiliza en combinación con eritromicina. [Ver Dosis y Administración (2.4) y Advertencias y precauciones (5).] Aunque las interacciones específicas no han sido estudiados, otros inhibidores de CYP3A4, incluyendo el zumo de pomelo es probable aumentar la exposición vardenafilo. Otros Interacción con otros medicamentos No se observaron interacciones farmacocinéticas entre vardenafilo y los siguientes medicamentos: gliburida, warfarina, digoxina, un antiácido a base de hidróxido de magnesio-aluminio, y ranitidina. En el estudio de la warfarina, vardenafil no tuvo efecto sobre el tiempo de protrombina o de otros parámetros farmacodinámicos. La cimetidina (400 mg b. i.d.) no tuvo efecto sobre la biodisponibilidad de vardenafil (AUC) y la concentración máxima (C max) de vardenafil cuando se co-administra con 20 mg Levitra en voluntarios sanos. Efectos del vardenafilo sobre otros fármacos Los estudios in vitro Vardenafil y sus metabolitos no tuvieron efecto sobre CYP1A2, 2A6 y 2E1 (Ki & gt; 100 micromolar). efectos inhibidores débiles hacia otras isoformas (CYP2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4) se encuentra, pero los valores de Ki estaban en exceso de las concentraciones plasmáticas alcanzadas después de la dosificación. Se observó la actividad inhibidora más potente para vardenafil metabolito M1, que tenía una Ki de 1,4 micromolar hacia CYP3A4, que es aproximadamente 20 veces mayor que los valores de Cmax M1 después de una dosis vardenafil 80 mg. Nifedipina: Vardenafil 20 mg, cuando se administra conjuntamente con nifedipino de liberación lenta de 30 mg o 60 mg una vez al día, no afectó al AUC o Cmax de nifedipina, un fármaco que se metaboliza a través de CYP3A4. Nifedipina no alteró los niveles plasmáticos de Levitra cuando se toma en combinación. En estos pacientes cuya hipertensión se controló con nifedipina, Levitra 20 mg produjo reducciones medias en posición supina sistólica / diastólica de presión arterial adicionales de 6/5 mmHg en comparación con el placebo. Ritonavir e indinavir: Tras la administración concomitante de 5 mg de Levitra con 600 mg de ritonavir BID, la Cmax y el AUC de ritonavir se redujeron en aproximadamente un 20%. Tras la administración de 10 mg de Levitra con 800 mg de indinavir tres veces al día, la Cmax y el AUC de indinavir se redujeron en un 40% y 30%, respectivamente. Aspirina: Levitra (10 mg y 20 mg) no potenció el aumento del tiempo causado por la aspirina (81 mg comprimidos dos) sangrado. Otras interacciones: Levitra no tuvo efecto sobre la farmacodinámica de gliburida (concentraciones de glucosa e insulina) y warfarina (tiempo de protrombina o de otros parámetros farmacodinámicos). USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Categoría B del embarazo Levitra no está indicado para su uso en las mujeres. No hay estudios sobre el uso de Levitra en mujeres embarazadas. No se observó ninguna evidencia de potencial específico de teratogenicidad, embriotoxicidad o fetotoxicidad en ratas y conejos que recibieron vardenafilo de hasta 18 mg / kg / día durante la organogénesis. Esta dosis es aproximadamente 100 veces (rata) y 29 veces (conejo) mayor que los valores de AUC para vardenafilo no unido y su metabolito principal en humanos a las dosis humana máxima recomendada (MRHD) de 20 mg. En la rata estudio de desarrollo pre y postnatal, el NOAEL (nivel sin efecto adverso observado) para la toxicidad materna fue de 8 mg / kg / día. desarrollo físico Retarded de las crías en la ausencia de efectos maternos se observó después de la exposición materna a 1 y 8 mg / kg, posiblemente debido a la vasodilatación y / o secreción de la droga en la leche. El número de crías vivas nacidos de ratas expuestas antes y después del nacimiento se redujo a 60 mg / kg / día. Con base en los resultados del estudio pre y postnatal, el NOAEL de desarrollo es menos de 1 mg / kg / día. Sobre la base de las exposiciones de plasma en la rata estudio de toxicidad para el desarrollo, 1 mg / kg / día en ratas preñadas se estima para producir el total de los valores de AUC de vardenafilo no unido y su principal metabolito comparable a la AUC en humanos a la dosis humana máxima recomendada de 20 mg. Las madres lactantes Levitra no está indicado para su uso en las mujeres. No se sabe si vardenafil se excreta en la leche materna humana. Vardenafil se secreta en la leche de ratas lactantes a concentraciones aproximadamente 10 veces mayor que el encontrado en el plasma. Después de una dosis oral única de 3 mg / kg, 3,3% de la dosis administrada se excreta en la leche dentro de las 24 horas. uso pediátrico Levitra no está indicado para su uso en pacientes pediátricos. La seguridad y eficacia no han sido establecidas en esta población. uso geriátrico los varones de edad avanzada de 65 años de edad y mayores tienen concentraciones plasmáticas vardenafilo mayores que los hombres más jóvenes (18 y ndash; 45 años), la media de Cmax y AUC fueron de 34% y 52% mayores, respectivamente. Fase 3 de ensayos clínicos incluyeron más de 834 pacientes de edad avanzada, y no hubo diferencias en la seguridad o eficacia de Levitra 5, 10 o 20 mg se observaron cuando estos pacientes de edad avanzada fueron comparados con pacientes más jóvenes. Sin embargo, debido al aumento de las concentraciones de vardenafilo en los ancianos, una dosis inicial de 5 mg Levitra debe ser considerado en pacientes & ge; 65 años de edad [ver Farmacología Clínica (12.3)]. Deterioro hepático El ajuste de dosis es necesario en pacientes con insuficiencia hepática moderada. No utilice Levitra en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Vardenafil no se ha evaluado en esta población de pacientes. Una dosis inicial de 5 mg se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) y la dosis máxima no debe superar los 10 mg. Insuficiencia renal La sobredosis Mecanismo de acción farmacodinámica farmacocinética Pediatría geriátrica Deterioro hepático Insuficiencia renal Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Deterioro de la fertilidad Estudios clínicos PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Almacenar a 25 y el grado; C (77 y grado; F); excursiones autorizados a 15-30 y el grado; C (59-86 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Información para asesorar al paciente Es posible que haya nueva información. &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; La actividad sexual puede poner presión adicional a su corazón, especialmente si su corazón esta débil debido a un ataque al corazón o enfermedades del corazón. &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; Informe a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando incluyendo medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. En especial, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes: &toro; &toro; &toro; &toro; Eritromicina o la claritromicina. &toro; Estos incluyen Hytrin & registro; (Terazosina HCl), Flomax & registro; (Tamsulosina HCl), Cardura & registro; (Mesilato de doxazosina), Minipress & registro; &toro; &toro; Las dosis deben tomarse al menos 24 horas de diferencia. Algunos hombres sólo pueden tomar una dosis baja de Levitra debido a condiciones médicas o medicamentos que toman. Su médico le prescribirá la dosis que es adecuado para usted. &toro; Si usted es mayor de 65 años o tiene problemas de hígado, su médico puede comenzar con una dosis más baja de Levitra. &toro; Si usted tiene problemas de próstata o presión arterial alta, para lo que toma medicamentos denominados alfa-bloqueantes, el médico puede comenzar con una dosis más baja de Levitra. &toro; Si usted está tomando otros medicamentos que su médico puede prescribir una dosis inicial más baja y se limite a una dosis de Levitra en un periodo de 72 horas (3 días). Estos efectos secundarios generalmente desaparecen después de unas horas. &toro; &toro; Cambios de visión, como ver un tinte azul a los objetos o tener dificultad para diferenciar entre los colores azul y verde. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. &toro; &toro; Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su proveedor de atención médica. Esta información para el paciente ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU.. La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través de la tarjeta amarilla en el Esquema: www. mhra. gov. uk/yellowcard. En estudios con voluntarios de dosis única, dosis de hasta e incluyendo 80 mg de vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) se toleraron sin presentar reacciones adversas graves. Al administrar vardenafilo a dosis superiores y con mayor frecuencia que el régimen de dosis recomendada (comprimidos recubiertos con película de 40 mg dos veces al día) se han reportado casos de dolor de espalda severo. Esto no se asoció con toxicidad muscular o neurológico. En casos de sobredosis, las medidas de apoyo estándares deben adoptarse según sea necesario. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Vardenafil es un tratamiento oral para la mejora de la función eréctil en hombres con disfunción eréctil. Se activa la enzima guanilato ciclasa, lo que resulta en un mayor nivel de monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) en el cuerpo cavernoso. Esto a su vez da lugar a la relajación del músculo liso, permitiendo una mayor afluencia de sangre hacia el pene. Vardenafilo aumenta potentemente el efecto del óxido nítrico endógeno en el cuerpo cavernoso, por inhibición de la PDE5. Por lo tanto, es necesaria la estimulación sexual para vardenafilo para producir sus efectos terapéuticos beneficiosos. Vardenafilo produce una disminución leve y transitoria de la presión arterial que, en la mayoría de los casos, no se traducen en efectos clínicos. Estos efectos son consistentes con los efectos vasodilatadores de los inhibidores de PDE5 y son probablemente debido al aumento de los niveles de cGMP en las células musculares lisas vasculares. El moxifloxacino (400 mg) se incluyó como un control interno activo. Efectos sobre el intervalo QT se midió una hora después de la dosis (media tmax para vardenafilo). En t max. En un estudio posterior a la comercialización separada de 44 voluntarios sanos, las dosis únicas de 10 mg de vardenafilo o 50 mg de sildenafilo se co-administran de forma concomitante con 400 mg gatifloxacina, un fármaco con efectos comparables QT. Información adicional sobre ensayos clínicos De estos, 900 pacientes han sido tratados durante un año o más. En ensayos principales, el tratamiento con vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) resultó en una mejora de la función eréctil en comparación con placebo. En un ensayo clínico en pacientes con diabetes mellitus, vardenafilo mejoró significativamente la puntuación de la función eréctil, la capacidad de obtener y mantener una erección suficiente para una relación sexual satisfactoria y la rigidez del pene en comparación con el placebo en dosis de vardenafilo 10 mg y 20 mg. En un ensayo clínico en pacientes post-prostatectomía, vardenafilo mejoró significativamente la puntuación de la función eréctil, el capacidad de obtener y mantener una erección suficiente para una relación sexual satisfactoria y la rigidez del pene comparación con el placebo en dosis de vardenafilo 10 mg y 20 mg. En un ensayo clínico de dosis flexible en pacientes con lesión de la médula espinal, vardenafilo mejoró significativamente la puntuación de la función eréctil, la capacidad de obtener y mantener una erección el tiempo suficiente para el coito satisfactorio y la rigidez del pene en comparación con el placebo. La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido de la obligación de presentar los resultados de los estudios en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la disfunción eréctil. Véase la sección 4.2 para obtener información sobre el uso pediátrico. 5.2 Propiedades farmacocinéticas Vardenafilo se absorbe rápidamente tras la administración de vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables sin agua. La mediana del tiempo para alcanzar C max varió entre 45 a 90 minutos y fue similar o ligeramente retardada (por 8-45 min) en comparación con los comprimidos recubiertos con película. No había ninguna diferencia consistente en Cmáx media entre comprimidos bucodispersables y los comprimidos recubiertos con película. Vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables deben tomarse sin líquido. Para vardenafilo y de M1, la unión a proteínas es independiente de las concentraciones totales de medicamentos. Vardenafilo en comprimidos recubiertos con película se metaboliza predominantemente por metabolismo hepático a través del citocromo P450 (CYP) isoforma 3A4, con cierta contribución de las isoformas CYP3A5 y CYP2C. En humanos, el metabolito circulante principal (M1) resulta de la desetilación de vardenafilo y está sometido a un posterior metabolismo con una media de eliminación plasmática vida de aproximadamente 4 horas. Partes de M1 están en la forma de glucurónido en la circulación sistémica. Farmacocinética en grupos especiales de pacientes la farmacocinética de vardenafilo no se ha estudiado en pacientes que requieren diálisis (ver sección 4.3). En los pacientes con leve a moderada insuficiencia hepática (Child-Pugh A y B), el aclaramiento de vardenafilo se reducirá en proporción al grado de insuficiencia hepática. La farmacocinética de vardenafilo en pacientes con deterioro grave de la función hepática (Child-Pugh C) no ha sido estudiada (ver sección 4.3). 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad 6. DATOS FARMACÉUTICOS 8. Número de autorización (s) 9. Fecha de la primera autorización / renovación de la autorización Distribuido en el Reino Unido por: