+
Agglad Ofteno Comentarios - Utilice el siguiente formulario para enviar su consulta o comentario Usted debe firmar para acceder a esta servcie Brimonidina P está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al tartrato de brimonidina o cualquier componente de este medicamento. También está contraindicado en pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO). Los eventos adversos que ocurren en aproximadamente el 10-20% de los tratados con brimonidina solución oftálmica (0,1-0,2%) incluyen: conjuntivitis alérgica, hiperemia conjuntival y prurito ocular. Los eventos adversos que ocurren en aproximadamente el 5-9% incluyen: sensación de ardor, foliculosis conjuntival, hipertensión, reacción alérgica ocular, sequedad de boca, y alteraciones visuales. Los eventos adversos que ocurren en aproximadamente el 1-4% de los tratados con brimonidina solución oftálmica (0,1-0,2%) incluyen: reacción alérgica, astenia, blefaritis, blefaritis, visión borrosa, la bronquitis, las cataratas, edema conjuntival, hemorragia conjuntival, conjuntivitis, tos, mareos, dispepsia, disnea, epífora, secreción ocular, sequedad ocular, irritación ocular, dolor ocular, edema palpebral, eritema palpebral, fatiga, síndrome gripal, conjuntivitis folicular, sensación de cuerpo extraño, trastornos gastrointestinales, dolor de cabeza, la hipercolesterolemia, la hipotensión, la infección (principalmente resfriados e infecciones respiratorias), insomnio, queratitis, trastorno tapa, faringitis, fotofobia, erupción cutánea, rinitis, sinusitis, sinusitis, somnolencia, escozor, superficial queratopatía punteada, lagrimeo, defecto del campo visual, desprendimiento vítreo, trastorno del cuerpo vítreo, moscas flotantes, y empeorado la agudeza visual. Los siguientes eventos fueron reportados en menos del 1% de los sujetos: erosión corneal, orzuelo, sequedad nasal, y alteración del gusto. Los siguientes eventos han sido identificados durante el uso post-comercialización de soluciones oftálmicas tartrato de brimonidina en la práctica clínica. Debido a que son reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, las estimaciones de frecuencia no se pueden hacer. Los eventos, que han sido elegidos para su inclusión ya sea debido a su gravedad, frecuencia de los informes, posible conexión causal con soluciones oftálmicas de brimonidina tartrato, o una combinación de estos factores, incluyen: bradicardia; depresión; iritis; queratoconjuntivitis seca; miosis; náuseas; reacciones cutáneas (incluyendo eritema, prurito palpebral, erupción cutánea y vasodilatación) y taquicardia. Apnea; bradicardia; hipotensión; hipotermia; hipotonía; y somnolencia han sido reportados en recién nacidos que recibieron las soluciones oftálmicas de brimonidina tartrato. Aunque no se han realizado estudios específicos de interacción farmacológica con brimonidina P. la posibilidad de un efecto aditivo o potenciador con depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos) debe ser considerado. Alfa-agonistas, como clase, pueden reducir el pulso y la presión arterial. Se recomienda precaución en el uso de fármacos concomitantes como antihipertensivos y / o glucósidos cardiacos. Los antidepresivos tricíclicos han sido reportados para mitigar el efecto hipotensor de la clonidina sistémica. No se sabe si el uso concurrente de estos agentes con brimonidina P en los seres humanos puede conducir a la resultante interferencia con el efecto de disminución de la PIO. No existen datos sobre el nivel de catecolaminas después de la administración de brimonidina P circulantes están disponibles. Precaución, sin embargo, se recomienda en pacientes que toman antidepresivos tricíclicos que pueden afectar el metabolismo y la absorción de las aminas circulantes. Aunque en general la solución oftálmica de tartrato de brimonidina tuvo un efecto mínimo sobre la presión arterial de los pacientes en los estudios clínicos, se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con enfermedad cardiovascular grave. P brimonidina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o hepática; se debe tener precaución en el tratamiento de estos pacientes. Brimonidina P debe utilizarse con precaución en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral o coronaria, Raynaud y rsquo; s fenómeno, hipotensión ortostática, o afección y. Pacientes con prescripción de medicamentos para reducir la PIO deben ser controlados rutinariamente por la PIO. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad No se observaron efectos cancerígenos relacionados con el compuesto, ya sea en ratones o ratas después de un estudio de 21 meses y 24 meses, respectivamente. En estos estudios, la administración dietética de tartrato de brimonidina en dosis de hasta 2,5 mg / kg / día en ratones y 1,0 mg / kg / día en ratas logra 150 y 120 veces o 90 y 80 veces, respectivamente, la concentración de fármaco en plasma (Cmax) estimado en los seres humanos tratados con una gota de brimonidina P 0,1% o 0,15% en ambos ojos, 3 veces al día. tartrato de brimonidina no fue mutagénico o citogenética en una serie de ensayos in vitro e in vivo, incluyendo la prueba de Ames, ensayo de aberración cromosómica en células de ovario de hámster chino (CHO), un ensayo de acogida mediada y los estudios citogenéticos en ratones y ensayo letal dominante. Embarazo efectos teratogénicos Embarazo categoría B. Los estudios de reproducción realizados en ratas y conejos con dosis orales de 0,66 mg base / kg no revelaron evidencia de fertilidad o daño al feto debido a la brimonidina P. La dosificación a este nivel produce una exposición en ratas y conejos que es de 190 y 100 veces o 120 y 60 veces mayores, respectivamente, que la exposición se ve en los seres humanos después de varias dosis oftálmicas de brimonidina P 0,1% o 0,15%. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. En estudios con animales, brimonidina atravesó la placenta y entró en la circulación fetal en una medida limitada. Brimonidina P debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. Madres lactantes: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana; aunque en estudios con animales tartrato de brimonidina se excreta en la leche materna. Una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Uso pediátrico En un estudio clínico bien controlado realizado en pacientes con glaucoma pediátricos (edades de 2 a 7 años) los efectos adversos más comúnmente observados con la solución oftálmica de tartrato de brimonidina 0,2% dosifica tres veces al día fueron somnolencia (50% -83% en pacientes de 2 años de edad 6 años) y la disminución de la alerta. En pacientes pediátricos de 7 años de edad o mayores (> 20 kg), somnolencia parece ocurrir con menos frecuencia (25%). Aproximadamente el 16% de los pacientes en la solución oftálmica de tartrato de brimonidina discontinuadas del estudio debido a la somnolencia. La seguridad y eficacia de la solución oftálmica de tartrato de brimonidina no se han estudiado en pacientes pediátricos menores de 2 años. la solución oftálmica de tartrato de brimonidina no está recomendado para uso en pacientes pediátricos menores de 2 años. Uso geriátrico No se han observado diferencias generales en la seguridad o eficacia entre los pacientes ancianos y otros adultos.
No comments:
Post a Comment